Wer als Auftragsverarbeiter nach Art. 4 Nr. 8 DSGVO personenbezogene Daten von einer verantwortlichen Stelle verarbeitet, hat verschiedene datenschutzrechtliche Verpflichtungen zu erfüllen. Ein gut umgesetztes Datenschutz-Managementsystem kann dabei für die potenziellen Auftraggeber ein Argument für eine Zusammenarbeit sein. Neben der eigentlich angebotenen Dienstleistung, hat auch die datenschutzrechtliche Implementierung und Umsetzung einen Einfluss auf die Wahl […]
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Posts by Christopher Kulnick:
DMEA – Connecting Digital Health
Im Jahr 2023 konnte die DMEA ihre Hallen in Berlin wieder öffnen. Mit mehr als 700 Ausstellern wurden die Messehallen in Berlin wieder zum Treffpunkt für digitale Gesundheit. Mit seinen Teilnehmern, Vortragenden und Besuchern widmete sich die Messe neben der Patientenversorgung auch der Frage nach dem Umgang mit vorhandenen und noch zu erhebenden Gesundheitsdaten. Von […]
Clinical Trial Information System – CTIS
Mit der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 wurden die Weichen für eine zentrale europäische Arbeitsplattform im Rahmen der klinischen Studien gestellt. Mit dem Clinical Trial Information System (CTIS) hat die European Medicines Agency (EMA) die Grundlage geschaffen, den Austausch von Informationen und Dokumenten über eine zentrale Online-Plattform zu ermöglichen. Die Nutzung der Online-Plattform war gemäß den […]
Klinische Studien und der Datenschutz
Um eine klinische Studie auf datenschutzrechtlich sichere Füße zu stellen, gibt es verschiedene Prozesse und Entscheidungen, bei denen der Datenschutz zu involvieren ist. Der nachfolgende Beitrag bringt eine Übersicht, über die verschiedenen Punkten innerhalb einer klinischen Studie bei denen insbesondere die rechtliche Beratung im Datenschutz relevant ist. Das Studienprotokoll Bei einer klinischen Studie ist der […]
Die (gemeinsame) Verantwortlichkeit im Rahmen einer klinischen Studie
Der Durchführung einer klinischen Studie gehen in der Regel mehrjährige Forschungstätigkeiten voraus. Ein großer Teil der Arbeit ist getan und eine klinische Studie soll die gewünschten Ergebnisse zur Wirkung und Wirksamkeit des Medikaments bringen. Auf dem Weg heraus aus dem Labor und hinein in die Klinik wird der Datenschutz ein stetiger Begleiter einer jeden klinischen […]
Verhängtes Bußgeld für Defizite im Patientenmanagement
Nur wenige Einrichtungen verarbeiten so viele und vor allem schützenswerte personenbezogene Daten wie Krankenhäuser. Dabei ist es grundsätzlich notwendig auf geregelte Abläufe zurückgreifen zu können um hierdurch sicherzustellen, dass nur die richtigen und auch notwendigen Daten verarbeitet werden. In Folge einer Patientenverwechslung und einer nachfolgenden falschen Rechnungsstellung, hat sich die zuständige Aufsichtsbehörde für Datenschutz und […]
Anonym, … oder nicht?
Aus personenbezogen wird pseudonym, wird anonym, wird personenbezogen? Aktuelle Forschungsergebnisse weisen darauf hin, dass auch anonyme Daten, mit zunehmender Wahrscheinlichkeit, einen Personenbezug ermöglichen werden. Zukünftig wird die Frage zu beantworten sein, welche Anforderungen an eine erfolgreiche Anonymisierung gestellt werden sollen, um diesen Kreislauf zu beenden. Der Weg hinein in die Anonymität Die Verarbeitung von personenbezogenen […]
Hackerangriff im Gesundheitssektor
Wie bereits durch verschiedene Nachrichtendienste mitgeteilt, wurden am zweiten Wochenende im Juli mehrere Einrichtungen der DRK-Trägergesellschaft Süd-West Opfer eines Hackerangriffs. Im Rahmen des Angriffs wurden Daten und Netzwerke der Gesellschaft verschlüsselt. Hiervon betroffen waren neben Altenpflegeeinrichtungen auch mehrere Krankenhäuser. Die Versorgung der Patienten könne weiterhin gewährleistet werden, allerdings sei, beispielsweise die Patientenaufnahmen kurzfristig auf die […]
Der Supermarkt der Zukunft
3.746 m² Einkaufsfläche, 700 Kameras, Bilderkennungssoftware, Verfolgung des Laufweges und der Blickrichtung, elektronische Preisanzeigen in Echtzeit, intelligente Einkaufswägen mit Selbstscannfunktion, Werbeanzeigen ausgelöst durch Bewegungsmelder, kein Anstehen an der Kasse und Bezahlen per Prepaid-Kundenkarte In Fukuoka (Japan) wird seit Februar 2018 ein Test-Supermarkt betrieben, dessen Aufgabe nicht nur im Angebot von Lebensmitteln und Dingen des täglichen […]