Informationssicherheit ist keine statische Angelegenheit. Immer neue Bedrohungen stellen Unternehmen vor neue Herausforderungen. Laut einem Studienbericht 2020 der bitkom sind Spionage, Sabotage und Datendiebstahl weiter ein großes Thema, demnach sind drei von vier Unternehmen Opfer geworden. Dabei stehen kleine Unternehmen weiterhin im Fokus der Angreifer. Digitale Angriffe haben bei 70% der Unternehmen Schäden verursacht, 2017 […]
Matthias Mühlhause
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Medizinprodukterichtlinie MDD (93/42/EWG) gilt weiterhin
Das Europäische Parlament hat den Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) um ein Jahr verschoben. Dies dürfte Hersteller für Gesundheits-Apps die als Medizinprodukte zugelassen werden sollen und eine Benannte Stelle benötigen, besonders interessieren. Hintergrund Die MDR, die nach einer dreijährigen Übergangsfrist eigentlich am 26. Mai 2020 in Kraft treten sollte, ersetzt die aktuelle Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) sowie die […]
Anforderungen an Gesundheits-Apps sind da!
Wenn es schnell gehen muss, gerade bei digitalen Gesundheitsanwendungen in Zeiten von Corona, bleibt die Sicherheit Ihrer persönlichen Daten weiterhin ein wertvolles Gut. Hierzu gab es bis vorkurzem keine klaren Vorgaben und Standards. Apps zur Gesundheitsvorsorge können jetzt als digitale Helfer nach einheitlichen Regeln zugelassen, geprüft und angewendet werden. Besonders die Persönlichkeitsrechte werden hierbei berücksichtigt. […]