Das Europäische Parlament hat den Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) um ein Jahr verschoben. Dies dürfte Hersteller für Gesundheits-Apps die als Medizinprodukte zugelassen werden sollen und eine Benannte Stelle benötigen, besonders interessieren. Hintergrund Die MDR, die nach einer dreijährigen Übergangsfrist eigentlich am 26. Mai 2020 in Kraft treten sollte, ersetzt die aktuelle Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) sowie die […]