Mit der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 wurden die Weichen für eine zentrale europäische Arbeitsplattform im Rahmen der klinischen Studien gestellt. Mit dem Clinical Trial Information System (CTIS) hat die European Medicines Agency (EMA) die Grundlage geschaffen, den Austausch von Informationen und Dokumenten über eine zentrale Online-Plattform zu ermöglichen. Die Nutzung der Online-Plattform war gemäß den […]
European Medicine Agency (EMA)
The obligatory sharing of clinical trial data in the European Union
The European Union aims at entering a new era of clinical trials by enforcing the steps towards personalized medicine. Instead of searching for the best therapy to treat a certain diagnosis, they are moving towards pursuing the best suitable individual therapy. To meet this approach, Big Data technologies have developed new therapies and potential positive […]